Правила розничной торговли лекарственными средствами

Содержание

Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями, Методические указания Минздравмедпрома РФ от 23 декабря 1999 года №99/190

Правила розничной торговли лекарственными средствами

Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов.

Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу — аптечному учреждению и к покупателю — гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.

В Методических указаниях изложены правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями населению.

Описание метода

Впервые разработаны правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями в условиях рыночных отношений, отражающих спецификацию реализации лекарственных средств как товара, который является основой лекарственной помощи и способствует сохранению здоровья человека.

Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями

1. Настоящие правила разработаны в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при розничной торговле лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями.

2. Основные понятия:

Покупатель — гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли.

Продавец — аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы.

3. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно.

Режим работы продавца доводится до сведения покупателей.

4. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом в соответствии с профилем своей деятельности.

5. Продавец обязан соблюдать требования, установленные действующим законодательством Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и розничной торговли.

6. Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.

7. Продавец обязан иметь и содержать в исправном состоянии средства измерения, своевременно и в установленном порядке проводить их метрологическую поверку.

8. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.

9. Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.

10. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации.

Продавец, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, должен, кроме этого, предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа.

Продавец должен предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых аптечными учреждениями населению, а также об органе ее выдавшей.

Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах.

11.

В торговом зале должна быть следующая информация:

— телефон и адрес вышестоящей организации;

— копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

— фамилия, имя, отчество, должность сотрудников, обслуживающих покупателей;

— группы населения, имеющие право на льготное обеспечение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— номер телефона и режим работы справочной фармацевтической службы.

Продавец обязан довести до сведения покупателей необходимую и достоверную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах и об их изготовителях.

13. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах должна быть на русском, при необходимости на государственных языках республик в составе РФ или на языках населения данной местности.

Читайте также  Справка о наличии основных средств образец

14. Информация о наименовании и цене реализуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товарах предоставляется покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные средства для внутреннего применения размещаются отдельно от средств для наружного применения.

Внутри этих групп лекарства располагаются по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т.д.). Отдельно в витринах размещают витамины, органопрепараты, дезинфицирующие средства, лекарственные травы, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, санитарии и гигиены, мелкий инструментарий и оптику.

Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах.

15. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах с указанием цены в рублях и копейках, даты, подписи материальноответственного лица.

16. Покупатель имеет право проверить правильность цены. Ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптечного учреждения.

17. При отпуске лекарственных средств продавец обязан информировать покупателя о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств.

18.

По требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах:

— сроке годности или сроке службы, если они установлены;

— производителе товара;

— гарантийном сроке, если он установлен для конкретного товара;

— сведения об основных потребительских свойствах товара;

— правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.

19. При продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, подлежащих обязательной сертификации, продавец, в случае необходимости, доводит до сведения покупателя информацию о сертификации товаров.

В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов:

— подлинник сертификата;

— копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;

— товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат. Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.

20. Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, реализуемые продавцом, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей.

Оплата за отпускаемые лекарственные средства и изделия медицинского назначения производится покупателем за полную стоимость наличными деньгами через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных категорий покупателей в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Продавец обязан выдать покупателю кассовый или товарный чек, или иной удостоверяющий покупку документ. В товарном чеке указываются наименование продавца, наименование товара, его количество, цена, дата продажи и фамилия лица, продавшего товар.

21. Лекарственные средства отпускаются покупателю также в соответствии с нормами и правилами, относящимися к приобретению, хранению, изготовлению, контролю качества, отпуску и реализации лекарственных средств, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и зарегистрированными Министерством юстиции Российской Федерации в установленном порядке.

22. Запрещается обусловливать продажу одних товаров обязательным приобретением других.

23. Запрещается принимать от физических лиц какие-либо препараты и субстанции медикаментов для изготовления лекарств, расфасовки и их реализации.

24. Лекарственные средства, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, аппаратура, медицинские средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми) надлежащего качества, проданные покупателю, возврату не подлежат.

25. В случае продажи покупателю товара ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки покупателем на месте приобретения, или в случае установления скрытых дефектов товара покупатель вправе потребовать обмена на аналогичный товар или возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы при предъявлении кассового чека, выданного продавцом.

26. Требования покупателя рассматриваются только при предъявлении им кассового чека, а по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, кассового чека и технического паспорта или иного заменяющего его документа.

27. Сроки удовлетворения продавцом требований покупателя определяются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

28. При замене товара надлежащего качества на товар аналогичной марки перерасчет цены товара не производится.

29. При замене товара ненадлежащего качества на такой же товар другой марки (модели, артикула) в случае, если цена товара, подлежащего замене, ниже цены товара, предоставленного взамен, покупатель должен доплатить разницу в ценах. В случае, если цена товара, подлежащего замене, выше цены товара, предоставленного взамен, разница в ценах выплачивается покупателю.

30. Продавец обязан обеспечить высокую культуру обслуживания покупателя с соблюдением норм фармацевтической деонтологии и этики.

31. За невыполнение или нарушение настоящих Правил продавец несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Эффективность используемого метода

Социальный эффект от внедрения методических указаний заключается в повышении качества лекарственного обслуживания населения, на основе выполнения правил розничной торговли лекарственными средствами сотрудниками аптечного учреждения — продавца независимо от организационно-правовой формы.

Повышение качества обслуживания населения позволит повысить рейтинг аптечного учреждения и увеличить приток населения, что даст дополнительные резервы, которые могут быть направлены на дальнейшее развитие аптечного учреждения.

Показания к применению метода

Методические указания предназначены для качественной оценки уровня лекарственного обслуживания населения в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах, аптечных киосках государственной, муниципальной и других организационно-правовых форм, имеющих статус юридического лица или входящих в состав других организаций.

Читайте также  Дотация это денежные средства предоставляемые

Текст документа сверен по:»Аптеки: Справочное пособие»,

М., 2001 год

Источник: http://docs.cntd.ru/document/901851902

Правила розничной торговли лекарственными средствами

В соответствии с этим к деятельности аптечных организаций целиком и полностью применимы положения нормативных правовых актов гражданского и административного законодательства, регламентирующих деятельность организаций розничной торговли.

В первую очередь, это Раздел 2 Главы 30 Части 2 Гражданского кодекса РФ, Закон РФ 7 февраля 1992 года N 2300-1 «О защите прав потребителей», а также «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства России от 19 января 1998 г.

Розничная торговля в аптеке — правила рынка

Розница в аптеке на лекарственные средства должна формироваться с учетом всех социальных, юридических и моральных аспектов. В связи с этим, ценообразование фармакологического рынка находится, практически, между «молотом и наковальней».

Дешевый – занимает 10% продаж аптеки. Покупателей данной категории можно отнести к людям незащищенного слоя населения (пенсионеры, инвалиды).

Средний – до 70 % продаж.

Глава XI

Но сам по себе аптечный объект не является юридическим лицом. В традиционной торговле существует аналог данного понятия — (в виде магазина, палатки и т.д.).

Возможно, можно было бы использовать его и для фармацевтической сферы, однако, высказываются опасения, что данный термин не будет принят фарм.

сообществом. Поэтому предложено использовать термин. Как представляется, данный вопрос требует обсуждения наряду с другими возможными вопросами по тексту проекта главы.

Документы, регламентирующие розничную торговлю в аптечных предприятиях

9. Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г.

N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» 11 Постановление Правительства РФ от 08 августа 2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 12 Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г.

Новые правила розничной торговли лекарствами в России вступают в силу с 1 марта

«К розничной торговле дистанционным способом разрешены… лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые по рецептам и без рецептов медицинских работников, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, и лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 30%» – говорится в тексте проекта постановления.

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест.

При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное

Розничная торговля лекарственными средствами

Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров.

Информация торгового зала для покупателей.

Документы, регламентирующие розничную торговлю в аптечных предприятиях. Понятие розничной торговли. Виды отпуска аптечных товаров. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.

Общие требования к отпуску лекарственных средств. 4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

· Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.

Статья 55

3.

Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел. 4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Источник: http://myeconomist.ru/pravila-roznichnoj-torgovli-lekarstvennymi-sredstvami-19287/

Правила розничной торговли лекарственными средствами

160 мг» закончился срок действия регистрационного удостоверения 18.10.2018 г. Имеет ли право организация осуществлять реализацию данного препарата, если поставщик утверждает, что процесс перерегистрации завершен и они ждут оригинал РУ?

Товар был выпущен и получен в период действия РУ.

Вопрос относится к теме: Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-ресурсах возможно только при установке прямой индексируемой текстовой ссылки на www.unico94.ru, в прочих сторонних источниках — только с письменного разрешения юридической компании «Юнико-94».

Фармацевтическая деятельность

постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 См.

комментарии к статье 54 настоящего Федерального закона Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Информация об изменениях: Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в часть 1 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

1.

Статья 55

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. (в ред.

Отрасли практики

Такой запрет вызвал массу недовольства, аргументация против запрета была разной: от необходимости обеспечения потребителей более доступными способами приобретения лекарственных средств (особенно для сельских жителей или больных, которые самостоятельно не могут их приобрести) до обращения к практике европейских стран. Однако вопрос легализации интернет-аптек лежит не только в плоскости Лицензионных условий.

Глава XI

Но сам по себе аптечный объект не является юридическим лицом. В традиционной торговле существует аналог данного понятия — (в виде магазина, палатки и т.д.). Возможно, можно было бы использовать его и для фармацевтической сферы, однако, высказываются опасения, что данный термин не будет принят фарм.

Читайте также  Если основное средство самортизировалось что делать дальше

сообществом. Поэтому предложено использовать термин.

Как представляется, данный вопрос требует обсуждения наряду с другими возможными вопросами по тексту проекта главы. Статья 1.

На вопросы читателей отвечают сотрудники адвокатской фирмы «Паритет»О розничной реализации ЛС, а также их пересылке по почте

№ 1446.

Если же лекарственные препараты реализуются посредством почтовой связи, то порядок и механизм продажи регламентируются Правилами продажи товаров почтой, утвержденными приказом Министерства внешних экономических связей и торговли Украины и Государственного комитета связи Украины от 17 марта 1999 г.

№ 153/48.

При продаже товаров по почте необходимо также выполнять требования закона Украины «О защите прав потребителей», Порядка занятия торговой деятельностью и правил торгового обслуживания населения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 8 февраля 1995 г.

Аптечный бизнес

При этом на каждое подразделение Гослекслужба выдает копию лицензии. На помещения структурных подразделений получается паспорт аптечного учреждения.

Структурные подразделения аптеки могут функционировать в пределах одной области или Автономной Республики Крым. По Вашему поручению мы получим паспорт аптечного учреждения (Киев, Киевская область) подготовим все необходимые документы и получим лицензию.

Аптечный бизнес.

Должностная инструкция фармацевта

Фармацевт принимается на должность и освобождается от должности приказом генерального директора по представлению заведующего аптекой.

1.3. Фармацевт подчиняется непосредственно заведующему аптекой. 1.4.

На время отсутствия фармацевта его обязанности выполняет другой сотрудник, назначенный приказом генерального директора организации. 1.5.

В своей деятельности фармацевт руководствуется: законами РФ и иными нормативно-правовыми актами по вопросам фармации, правилами розничной торговли, правилами и нормами охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии, уставом организации, приказами и распоряжениями генерального директора, указаниями заведующего аптекой, правилами внутреннего трудового распорядка, настоящей должностной инструкцией.

1.6.

Источник: http://arbitrkrsk.ru/pravila-roznichnoj-torgovli-lekarstvennymi-sredstvami-44031/

Правила розничной торговли лекарственными средствами

N 55 См. комментарии к статье 54 настоящего Федерального закона Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Информация об изменениях: Федеральным законом от 22 декабря 2014 г.

N 429-ФЗ в часть 1 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2015 г.

1.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями.

Статья 55

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред.

Отрасли практики

Такой запрет вызвал массу недовольства, аргументация против запрета была разной: от необходимости обеспечения потребителей более доступными способами приобретения лекарственных средств (особенно для сельских жителей или больных, которые самостоятельно не могут их приобрести) до обращения к практике европейских стран. Однако вопрос легализации интернет-аптек лежит не только в плоскости Лицензионных условий.

О каталоге

О каталоге В каталог государственных сайтов включены официальные информационные интернет-ресурсы, посвященные деятельности государственных ведомств Донецкой Народной Республики.

Навигация в каталоге организована таким образом, чтобы вы могли быстро найти нужное ведомство и его контактную информацию.

Также вы можете ознакомиться с общей информацией об организации или перейти на официальный сайт для уточнения деталей.

Всего организаций.

Глава XI

сообществом. Поэтому предложено использовать термин.

Как представляется, данный вопрос требует обсуждения наряду с другими возможными вопросами по тексту проекта главы. Статья 1. Общие требования к розничной реализации лекарственных препаратов 1.

Розничная реализация лекарственных препаратов, включая розничную продажу и безвозмездный отпуск лекарственных препаратов, осуществляется юридическими лицами (аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 2.

На вопросы читателей отвечают сотрудники адвокатской фирмы «Паритет»О розничной реализации ЛС, а также их пересылке по почте

№ 153/48.

При продаже товаров по почте необходимо также выполнять требования закона Украины «О защите прав потребителей», Порядка занятия торговой деятельностью и правил торгового обслуживания населения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 8 февраля 1995 г. № 108, Правил пользования услугами почтовой связи, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 22 декабря 1997 г.

Аптечный бизнес

При этом на каждое подразделение Гослекслужба выдает копию лицензии.

На помещения структурных подразделений получается паспорт аптечного учреждения.

Структурные подразделения аптеки могут функционировать в пределах одной области или Автономной Республики Крым.

По Вашему поручению мы получим паспорт аптечного учреждения (Киев, Киевская область) подготовим все необходимые документы и получим лицензию. Аптечный бизнес.

Должностная инструкция фармацевта

На должность фармацевта назначается лицо, имеющее среднее фармацевтическое образование, диплом по специальности «фармация».

1.7.

Фармацевт должен знать: – знание ПК на уровне пользователя; – этику делового общения; – основы рыночной экономики; – номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения; – фармакологические свойства лекарственных средств, показания к применению; – правила хранения и отпуска лекарственных средств в аптеке; – основы мерчандайзинга; – локальные нормативные акты организации; – правила и нормы охраны труда, техники безопасности и пожарной безопасности; – основы фармацевтического дела; – принципы организации и экономической деятельности фармацевтической службы; – нормативные документы по фармации; – правила розничной торговли и закон РФ «О защите прав потребителей»; – требования санитарного-гигиенического режима в аптеках и других нормативных документов, регламентирующих деятельность аптечных работников; – правила оказания первой доврачебной медицинской помощи. 1.8.

Источник: http://munh.ru/pravila-roznichnoj-torgovli-lekarstvennymi-sredstvami-96699/

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: